安全药理学(Safety pharmacology)是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于 2001 年 11月发布的“人用药品安全药理学研究指南(S7A)” 使该学科得到了快速的发展;2005 年 10月 ICH 又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)”。2014年国家食品药品监督管理总局药审中心再次紧跟国际,前沿修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”,进一步提升了安全药理学的研究规范和技术要求。目前安全药理学的研究越来越深入,技术手段越来越先进,“第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会”为紧跟国际安全药理学的发展,提高国内药物研究单位关于安全药理学的研究水平,加强安全药理学研究方法的规范化、标准化,促进我国安全药理学研究学术交流提供有益平台。

  北京广源达科技发展有限公司总经理 章根木先生作为大会的嘉宾做报告,介绍了EMKA大动物生理信号遥测系统最新的使用和研究的进展!


一、会议主题

把握安全药理学研究全球发展动向,全面提升我国安全药理学研究水平。

二、会议目的

为我国安全药理学工作者搭建学术交流平台,提供与会者展示最新研究结果的良机,加强业内的协作与沟通,了解国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展,提高我国安全药理学研究水平。

三、会议主要交流研讨内容

(一)安全药理学的政策解读及展望(CFDA);

(二)安全药理学的当前研究热点(可聚焦于单个系统进行深入探讨);

(三)安全药理学新技术新方法的研究和应用;

(四)安全药理学中的生物标志物研究;

(五)结合重复给药毒性试验进行的安全药理学终点的探讨;

(六)安全药理学科学研究:

1. 核心组合试验、追加的安全药理学试验、补充的的安全药理学试验;

2. 单次给药与多次给药研究;

3. 结合安全药理学进行的PK/PD研究;

4. 影像学研究;

5. 相关模型研究;

6. 其它研究。



2017 年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会  2017 年 5 月 6 日-9 日  湖南长沙
EMKA清醒动物遥测技术培训会 圆满召开 2017.5.25 四川成都

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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会 2017年5月25~28日 四川成都