2017 年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会 　2017 年 5 月 6 日-9 日 　湖南长沙

　　近年来，国内外在 GLP 规范的全面实施与修订、药物毒理学基础与应用研究和药物临床前安全性评价研究等方面均取得了令人瞩目的进展。GLP 规范实施与修订：国家食品药品监督管理总局于 2016 年发布新的 GLP 规范征求意见稿；中国国家认监委和认可委（CNAS）于 2013 年正式颁布 LP 规范，该规范等同于 OECD 的 GLP 原则；美国 FDA 于 2016 年 8 月发布以建立质量体系、纳入多场所研究、完善职责与 SOP、引入动物福利原则为主要修订内容的“GLP 建议规则”；OECD 则在近几年先后颁布了“组织病理学同行评议”、“计算机化系统的应用”、“ISO/IEC17025与 GLP 原则的关系”等三项新文件。与此同时，国内相关部门与 OECD 就数据互认 MAD方面的协商洽谈也正紧锣密鼓地展开。

　　药物安全性评价与研究：随着我国自主知识产权和重大市场前景创新药物的研发，医药经济增长模式的转变，新药安全性评价领域已逐步拓展至生物技术药物、ADC 药物、新型中药与天然药物、新剂型药物、抗体药物、儿科药物、干细胞产品和药物致癌等方面，建立和应用了与其相适应的安全性评价技术、方法和体系，为创新药物的研发提供临床前安全评价技术支撑。

为了促进国内非临床安全性评价研究数据资料在国内创新药物研发走向国际过程中的共享互认（MAD），实现国内非临床安全性评价研究的国际接轨，全面提高我国 GLP规范化与标准化的水平。“2017 年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会”为国内外学者就药物毒理学研究的最新进展和药物临床前安全性评价新思路、新技术创建一个高端学术交流平台。 

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