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检测指标

emkaPACK 4G 无创遥测系统不需要对动物进行手术、同一动物可长时间和反复遥测, 硬件和软件符合GLP的实验标准和CFR21 PART 11 的标准。 EMKA遥测所得到的实验数据已经得到美国FDA和中国SFDA的认同。

● 心电图( 9 leads ECG) 

● 无创呼吸( Respiration)

● 无创血压(NIBP ) 

● 植入式血压( MIBP & VAP)

● 动物活动度 ( 3 Axis Activity)

● 动物体温( Temperature) 

● 同步视频 ( Video Imaging)

应用领域
● 动物生理学的研究, 检测各种动物的正常生理指标。
● 心血管药物有效性、毒性研究。特别是长时间的药效观察、药物的安全性评价。
● 应用啮齿动物进行长时间的心电图的采集和分析,包括心率变异性HRV的研究。
● 快速检测,用于数量大的动物的筛选。
● 用于不同种类的动物:犬、猪、猴、兔、啮齿动物(心电)。
● 药品的安全性评价实验研究(GLP试验)


硬件介绍
EMKA Receiver采用多种硬件降噪、屏蔽技术,有效降低了噪音,确保信号质量
传感器采集到的信号将被 Receiver接收、识别。每一通道只能接收与之相对应的传感器的数据。杜绝了信号交差的发生! 符合21CFR part 11法规。新一代的emkaPACK采用了BlueTooth蓝牙技术进行数据传输,所有的信号仅通过一根网线连接至计算机,大大地节省了实验室空间。每一个receiver可接收多达16只动物的所有生理指标,根据不同的实验需要,可选择多达600通道,即75只动物同时进行生理指标遥测。

 


EMKA生理信号采集系统通过emkaPACK4G 的电极连接到动物的体表,一套导线,即可监测动物的9导联心电图d1, d2, d3, aVR, aVL, aVF & 3 Chest  Lead
1导联心电图(Bipolar, 3-electrode cable,1 chennal)
● 6导联心电图(3Einthoven Bipolar , 3Goldber Unipolar, 4-electrode cable,2chennals)
● 9导联心电图(3Einthoven Bipolar , 3Goldber Unipolar , 1unipolar chest lead, 5-electrode cable ,3chennals)
通过ecgAUTO 软件分析,我们可以得到指标:
HR心率
PR间期
QT间期
QTCF
STE
PDUR
RR间期
QRS间期
QTCB
ST level
ISO
以及所有自定义心电指标

EMKA 公司2002年上市无创式遥测系统,推出了无创式血压(Non-Invasive Blood Pressure)遥测方法。通过遥测动物尾部、四肢的动脉血压,从而得到动物在无束缚、自由活动的状态下的血压值。随着无创伤血压监测方法的不断改进,无创血压与植入式血压的相关性能满足GLP试验的需要,并在多家GLP单验证。

NIBP方法减少了对动物的损伤,无需进行手术、麻醉等,只需要简单的操作,即可获得大量的数据,同时还缩短了实验的周期。NIBP的方法大量地节省了动物数量,真正体现了动物福利。
Oscillometric Pressure Telemetry –OPT
EMKA 无创血压分析指标:
●收缩压(Systolic Pressure)
●舒张压(Diastolic Pressure)
●脉压差 (Amplitude)
●平均压 (Mean Blood Pressure)
●心率 (Heart Rate)

emkaPACK是可以连续遥测清醒动物呼吸功能的无创遥测系统,它是一种简单易行、高性价比、并且已被认证的呼吸检测方法。同时整合了心电、血压等其它生理指标的共同遥测。

给动物带上胸式和腹式体积描记器, 测量动物胸部和腹部的体积变化,呼吸软件分析得到各种呼吸参数:

●呼吸频率

●呼气和吸气的持续时间

●呼气和吸气持续时间的比

●每分钟呼吸量(潮气量)

●最大吸气和呼气的气流量

●胸式呼吸和腹式呼吸不同步和倒置

●呼吸暂停和呕吐

通过温度传感器,遥测动物的体表温度,感应精度达0.25℃,通过软件进行实时采集。


动物活动和视频采集

随着动物的移动,动物所携带的传感器发出移动加速度的信号。软件会自动记录动物的运动轨迹。根据X轴、Y轴、Z轴及3轴综合轨迹,产生共4通道的信号曲线。

为了回顾检查动物的实验过程中的行为变化,对生理信号改变与行为改变进行对比检查,实行同步视频在实验中是十分有必要的。 EMKA的视屏系统由IOX2软件操作, 实行同步撷取同步压缩,分析时进行自动解压。 

软件应用
IOX2 数据采集和实时分析软件,(data acquisition and real time analysis)
IOX2是一款用于实验资料的采集、分析、观察和存储的多功能软件。适用于药理毒理学研究。软件使用的计算法则已被广泛接受,并得到生命科学研究领域的验证。每种分析模块自动产生预设的参数,用户也可以自定义参数。
IOX2软件特点:
●  可用于各种生理信号的采集
●  采集频率高,每秒可采集10-50000个信号点
●  最多可采集64个频道的信号
●  每只动物的各项生理指标同步储存在同一个文件,保证原始资料的准确和安全
●  可自行设计实验操作程序并保存实验设置
●  可同联显示各种生理信号波形和实时分析数据
●  实验过程中可进行标记和说明
●  可自行设计快捷键
● 可回放原始资料,原始资料不可更改和删除
● 分析后的数据可直接导出为EXCEL格式
● 从分析结果到原始数据的回顾检查,改动过的分析结果留有轨迹
● 自动控制雾化给药系统
● 可记录同步视频,记录过程中影像文件自动压缩,分析时影像文件自动解压
● 符合21CFR Part11法规的要求,符合GLP实验要求

 


ecgAUTO2资料分析软件,(advanced post-processing analysis)
ecgAUTO2适用于研究领域中各种动物的心电分析:完整、快速、可信。实行Beat by Beat分析模式,自行建立模板库,并保存使用。
可用于各种动物(犬、灵长类、猪)分析各种间隙、振幅、面积多种预设的或用户设计的QT采集多导联分析和交叉导联的评估不正常情况、心律不齐,孤立P波型检测

 


Datanlysis 数据后处理软件,(data post-processing software)
Datanalyst 易于掌握,拥有自动防故障装置 ,能够快速给出结果。它具有统计分析功能,能处理IOX2生成的原始文件。大量的实验数据可以放在一起根据用户设定的分析程序进行分类分组别处理。可得到组内平均、组间平均和组间差异性分析。

● 实验设计软件可进行实验的规划、组织、存档
● 确定实验对象和它的特征
● 确定记录方案和分析方法
● 使记录,分析和检查的过程简单化并自动化
● 认可并电子签署最后的结果
● 将最后结果在数据库中存储并归档
● 将结果安全的传递到内部的实验室信息管理系统
GLP 资料管理软件,(GLP modules)
● 电子签名软件(electronicSIGNATURE)
● 用户管理软件(users MANAGEMENT)包括用户权限分级,用户密码和验证
● 实验管理软件(study MANGER)把一系列的实验、系统设置和资料归到一个实验文件中
● 资料审核软件(auditTRAIL)可跟踪审查加密文件中的各种活动,快速的审查和检查资料

离体组织灌流系统

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动物实验设备

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